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集采新规!医保局:降价不达标 果断限购
发表于:2022-05-06 15:30 分享至:
集采进入第三年,规则再次发生转变。【基准价】的限定给行业价格体系画了个圈,超出边界的利润空间被直接抹掉。头部企业正面临越来月紧迫的考验。
 非中选产品梯度降价,意味着什么?
近日,南京市医保局发布了一份《关于建立医用耗材集中带量采购非中选产品梯度降价机制(试行)的通知》,比较少见地对耗材集采中的非中选产品提出了严格的降价要求。
去年6月,南京市探索开展带量采购非中选产品梯度降价,当时选取了集采降幅较大的一次性腹腔穿刺器作为试验田。
时隔近一年,梯度降价机制覆盖范围首次全面扩大。
按照《通知》内容,国家、省、市组织的所有医用耗材集中带量采购中,凡是中选产品降幅超过30%的,其同品种非中选产品均将采取梯度降价机制。自集采中选结果执行起两年内,同种类非中选产品价格降幅,至少要达到中选产品最小降幅的70%。
其中,梯度降价体现在企业自主申报新价,可以选择一步到位,也可以按年度分布降价,但首次降价不能低于目标降幅的40%。
对于集采非中选产品,将开展分类采购动态管理。两年内企业如果没有达到上述要求,相关产品将被列入“限制采购”类,“限制采购”类产品采购量大的医疗机构,将被约谈。
集采非中选产品梯度降价意味着什么?
这是一种新的机制,主要受两方面因素影响。“一是部分医用尤其全省排名靠前的大医院,完成约定采购量后,剩余的自主采购份额,可能还会采购一些价格较高的非中选产品。新的机制是对医院自主采购环节产品价格的把关。”
“二是给没有中标的企业一个机会。集采中部分企业的报价策略有偏差,看到最终中选价格比自己的报价底,但也可承受范围内,就有意愿降低价格来争取剩余份额。”
对非中选品类的降价限制频繁出现在近期的集采规则中。此前,业内的共识是,集采丢标将失去80%市场。
现在应该换一种说法,降价达不到预期,产品可能和全部市场无缘了。
一个明显的事实是,在约定采购量之外, 医疗机构倾向于采购的非中选产品受到了新规影响较大。
那么,属于医疗机构自主采购的20%份额,究竟流向哪里?
非中标产品可以分为两类,“一类是医院从来没用过的、或者用量很少的产品,这类产品丢标就是致命的。”
“另一类就是此前医院长期使用的产品,这类产品一般都是大品牌,市场占有率高、竞争力强。比如之前安徽IVD集采,罗氏起初放弃了邀约招标的机会,但后续进入备选目录。医院在自主采购阶段,很可能根据使用习惯继续采购罗氏的产品。”
但需要明确的一点是,备选目录的采购量只占整体市场的10%。其他集采中也是一样,非中选产品能够分到的份额十分有限。“这10%或者20%的份额,只有极少数企业才能拿得到,所以说中标是企业生存、发展的最重要因素。”
“不管是大品牌还是小企业,首先第一条就是中标,必须中标。”
在“中标”这个集采唯一前提下,对集采规则的把握变得更加关键。
从现阶段的带量采购规则来看,基准价格是2022年乃至2023年一个很重要的游戏规则。
“带量采购实际上经历了三个阶段。第一阶段耗材不分大小组,按照产品属性来划分,这是2019年带量采购刚刚开始时的常见情况。2020-2021年进入到第二阶段,按照市场占有率和产品属性两个维度分组,一般知名企业在大组,其他企业或者小企业进小组,游戏规则是倾向于大组的。”
“而从2021年底到2022年已经进入到了第三个阶段,比较突出的特点就是规定了基准价。超声刀16省联盟集采和安徽省IVD集采这两个近期开展的比较重要的集采都属于这种方式。”
值得关注的是,规定基准线对头部公司特别是外资企业的影响很大。
超声刀集采5mm、7mm分组的基准线是2500元,这个价格的利润空间并不高。头部的企业比如强生,医院售价以前在五、六千元,最低四千多元。经销商拿货的价格通常是在3000元左右,但集采基准价已经突破这个价位了“
可以预见,集采之下,市场集中度将得到进一步提升。在新的游戏规则中,企业的每一步都是考验。大浪淘沙后,还要经由时间的检验。

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